崗位職責(zé):
1、熟練掌握 GMP 相關(guān)知識(shí),負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)任何偏差及時(shí)進(jìn)行解決,確保操作與公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定一致2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程中的 OOS 和產(chǎn)品投訴處理3、參與公司產(chǎn)品相關(guān)的驗(yàn)證,監(jiān)督驗(yàn)證過(guò)程按批準(zhǔn)的方案實(shí)施4、負(fù)責(zé)定期組織自檢,確保公司質(zhì)量體系工作的 GMP 適合性5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析
任職要求:
1、具有生物技術(shù)、生物工程、制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷2、有從事藥品、生物制品生產(chǎn)或 QA 工作 2 年以上工作經(jīng)驗(yàn)3、熟悉 GMP 規(guī)范和藥品相關(guān)法規(guī)知識(shí)4、熟悉制藥企業(yè) QA 工作流程并參與過(guò) 2010 年新版 GMP 認(rèn)證工作優(yōu)先考慮5、有良好的邏輯思維能力和溝通能力