受疫情影響,2020年開啟了全民做口罩的元年,
在口罩的生產(chǎn)過程中,有一個指標(biāo)需要重點關(guān)注:
它決定了生產(chǎn)的口罩能否達到合格標(biāo)準。
以下是我國對口罩微生物指標(biāo)的要求:
分類 |
標(biāo)準名稱 |
檢驗標(biāo)準 |
微生物指標(biāo)要求 |
醫(yī)用防護口罩 |
醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求 | GB 19083-2010 |
細菌菌落總數(shù)CFU/g ≤200 大腸菌群 不得檢出
綠膿桿菌 不得檢出
金黃色葡萄球菌 不得檢出
溶血性鏈球菌 不得檢出 真菌菌落總數(shù)CFU/g ≤100 |
醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求 | YY 0469-2011 |
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一次性使用醫(yī)用口罩 | YYT 0969-2013 |
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民用口罩 |
呼吸防護用品―自吸過濾式防顆粒物呼吸器 |
GB 2626-2006 (GB 2626-2019即將實施) |
無 |
日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范 | GBT 32610-2016 |
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國家標(biāo)準查詢 |
生產(chǎn)合格的口罩,優(yōu)良的生產(chǎn)環(huán)境是基礎(chǔ)!
無論是醫(yī)用防護口罩還是一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須嚴格遵守GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準》中對于生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)的要求:
檢測部位 | 技術(shù)要求 |
裝配與保障車間空氣中 | 菌落總數(shù)應(yīng)≤2500cfu/m^3 |
工作臺面 | 菌落總數(shù)≤20cfu/cm^2 |
工作手表面 |
菌落總數(shù)應(yīng)≤300cfu/只手 |
醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境須在10萬級別(醫(yī)療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產(chǎn):
潔凈度級別 |
浮游菌 cfu/m^3 |
沉降菌(Φ90) cfu /4小時 |
表面微生物 | |
接觸(Φ55) cfu /碟 |
5指手套 cfu /手套 |
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A級 | <1 | <1 | <1 | <1 |
B級 | 10 | 5 | 5 | 5 |
C級 | 100 | 50 | 25 | - |
D級 | 200 | 100 | 50 | - |
無論是檢測生產(chǎn)環(huán)境中的浮游菌、沉降菌還是表面微生物,都要用到
平皿
平皿的質(zhì)量和檢測方法對于檢測的準確性是至關(guān)重要的,了解詳細的檢測方法,點擊【文末的鏈接】
↑使用TSA平皿檢測環(huán)境的浮游菌和沉降菌
四季青成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿,采用三層真空包裝和無菌工藝,一次性使用,大幅度減少微生物實驗室操作的工作量,有效提高實驗室的標(biāo)準化程度,主要用于各制藥、化妝品、食品、衛(wèi)生用品等生產(chǎn)廠家,及各大中型醫(yī)院檢驗科、衛(wèi)生防疫站、藥品檢驗所、大專院校和科研機構(gòu)的微生物室等。
(連載三):成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿發(fā)展史
(連載四):成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿質(zhì)量要求